光动力治疗是将光敏剂注入人体一定时间间隔后,用合适波长光照射使处于基态的光敏剂变为激发态,部分激发态光敏剂将能量转移给分子氧和其它电子受体,产生超氧化物和活性自由基(作用机制I),另有部分将能量转移给组织中的氧,产生具有高细胞毒性的单线态氧(作用机制Ⅱ)。超氧化物、活性自由基以及单线态氧共同组成的活性氧物质,通过直接杀伤肿瘤细胞、使肿瘤相关性血管闭合致肿瘤细胞大面积缺血性坏死、激活机体内的免疫系统等方式进行治疗。
与传统治疗方法相比,光动力治疗具备以下优势:
光敏剂具有一定的靶向性,会选择性地聚焦在病灶部位,同时选择性的光照病灶组织,因此,光动力治疗的特异性高,其他正常组织基本不会受到任何损害,可保留脏器的功能,患者术后的生存质量明显提高。
光动力治疗是一种非侵袭性的治疗手段,相对于手术治疗,其创伤性大大降低,且可反复实施治疗。
相对于传统的化学药物治疗,其治疗对机体的毒副作用小。
可用于除了血液癌、骨髓癌以外的所有癌症治疗,与手术、放射线、化疗并用时疗效提高。
光动力治疗是一种非特异性的肿瘤治疗手段,抗癌范围广,耐药性低。
光动力治疗过程不出血、无痛,无需麻醉。
光动力治疗可以缓解临床症状,治疗复发癌症。
本项目的构成要素主要包括:PDT专用复合光源设备、医疗专业光纤、PDT治疗专用医疗设备、光敏剂(PHOTOLON)和治疗专有技术。其核心为PDT治疗专用医疗设备、PHOTOLON及治疗专有技术。
一、专用医疗设备
1.钢化玻璃针
本项目选用透明钢化玻璃制成的针,替代现有的针,专利已于2018年7月在韩国注册。
目前,临床使用的针如同吸管一样,前端开口,里面装有探针。当针扎入癌组织后,针后退,推入探针,然后通过该探针照射激光光源,则癌组织将坏死。此操作使探针直接接触癌组织,可能出现组织或血管被烧焦的问题,也有造成感染或探针皲裂等危险。
本项目是选用了制造直升机玻璃窗的材料制成前端封口且透光率达90%以上的针,里面装入探针,探针不直接接触癌组织,且可以实施治疗,有效改善了原有针的临床风险。
目前已制成的针有J弯曲形态的内窥镜的针和笔直形态的腹腔镜的针。
2.PDT Gun
PDT Gun 的作用原理、结构与活检枪相似,便于癌症手术操作,目前正在申请专利,也可申请PCT。
二、光敏剂(PHOTOLON)
Photolon于2002年在白俄罗斯共和国被批准注册作为皮肤和粘膜肿瘤光动力诊断和治疗的药物,此后它在白俄罗斯和俄罗斯作为皮肤和粘膜肿瘤PDT的临床研究。
目前该项目公司已获得Photolon光敏剂在中国的临床专用独家供给权。
目前,本项目公司已与Photolon生产企业签订了中国的临床专用独家供给合同,将与其光动力专有设备共同寻找中国企业合作开拓中国市场。