新药类别：中药新药第5类

功能主治：利胆退黄，保肝。

剂      型：软胶囊

知识产权：拥有自主知识产权

研究进展：临床前研究

研究背景：

  1、立足于中药现代化研究，解决中药在临床达到给药量化与合理用药研究中的技术难点；

  2、从中药与民族药物资源中寻找和发现治疗病毒性肝炎的新的有效药物资源；

  3、发掘中药在治疗瘀胆型肝炎方面的潜力，探讨中药多途径、多环节、多系统、多靶点的治疗作用。

研究进展：

  1、完成对茎叶有效部位总黄酮药学与药效物质基础的研究。包括主要活性成分提取分离、主要活性成分的结构鉴定。

  2、完成对药材的质量评价、指纹图谱研究。

  3、完成药效学及药理毒理试验研究。

      1）利胆退黄试验研究结果表明，本品能降低TBIL、ALP、γ-GT 值，以血清中TBIL值最显著（P<0.01）；能显著提高胆汁流量，能显著降低ALT和AST酶的活力，显示本品具有较好的利胆、退黄、保肝作用。

      2）免疫功能试验研究表明，本品能提高吞噬指数（α值）、提高廓清指数（K值）；能提高单核巨噬细胞系统的吞噬功能，增强小鼠的免疫功能，对免疫性肝损伤有一定的保护作用。 

      3）本品可使血清ALT、AST酶活性显著降低（P<0.01）；降低肝脏组织中MDA的含量和提高SOD的活力；具有显著的抗氧化和清除自由基的能力，炎性细胞浸润区减少，肝细胞坏死程度减轻，表明本品对急性肝损伤有一定的保护作用。

      4）毒理安全性研究结果表明，本品用药安全，毒副作用小。